ระเบียบ ChP เกี่ยวกับโลหะหนักและสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างในสมุนไพร

ปีที่แล้ว คณะกรรมการเภสัชตำรับจีน (ChP) ได้ออกร่างความเห็นฉบับปรับปรุงปี 2020 ได้แก่ กฎทั่วไปสำหรับการตรวจสอบสมุนไพรและยาต้ม<0212>; โดยกำหนดให้ยาจีนจากพืชทุกชนิดต้องตรวจโลหะหนัก (5 รายการ) และยาฆ่าแมลงตกค้าง (33 รายการ)

หมายถึงการตรวจสอบอย่างจำกัดของความบริสุทธิ์ สารที่ละลายได้ สารอันตรายหรือเป็นพิษของวัสดุยาและชิ้นยาต้ม รวมถึงความชื้น เถ้า สิ่งเจือปน ส่วนประกอบที่เป็นพิษ โลหะหนักและองค์ประกอบที่เป็นอันตราย สารตกค้างซัลเฟอร์ไดออกไซด์ สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง อะฟลาทอกซิน ฯลฯ .

ความชื้นของชิ้นต้มมักจะไม่เกิน 13 เปอร์เซ็นต์ เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น ความ บริสุทธิ์ ของ เศษ ยา มัก ไม่ เกิน 3 เปอร์เซ็นต์ ; กำมะถันไดออกไซด์ตกค้างของยาและชิ้นยาต้ม (ยกเว้นแร่ธาตุ) ต้องไม่เกิน 150มก./กก. โลหะหนักในสมุนไพรและชิ้นยาต้มที่ได้จากพืชจะต้องไม่มีตะกั่ว เกิน 5 มก./กก. แคดเมียม NMT 1 มก./กก. สารหนู 2 มก./กก. ปรอท 0.2 มก./กก. ทองแดง 20 มก./กก. วัสดุยาและยาต้มชิ้น (พืช) ห้ามยาฆ่าแมลง ดูตารางด้านล่างสำหรับรายละเอียดต้องไม่ถูกตรวจพบ หรือไม่เกินขีดจำกัดของปริมาณ

เปรียบเทียบโลหะหนักทั่วโลก

ตารางด้านบนแสดงให้เห็นว่ามาตรฐานขีดจำกัดโลหะหนักที่กำหนดไว้ใน ChP รุ่นปี 2020 นั้นไม่ต่ำกว่ามาตรฐานขีดจำกัดของเภสัชตำรับต่างประเทศ และแม้แต่มาตรฐานขีดจำกัดสารตะกั่วและสารหนูก็เข้มงวดกว่ามาตรฐานขีดจำกัดต่างประเทศ ประเทศอื่นๆ เช่น สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ และ WHO ไม่ได้กำหนดข้อกำหนดสำหรับทองแดงในขีดจำกัดโลหะหนักของยาสมุนไพรจีน

The limit requirements for the four heavy metal elements of lead, arsenic, cadmium, and mercury are also very different in different countries and regions. China's heavy metal limits for traditional Chinese medicines are within the range of other countries and regions. It can be seen that my country's heavy metal limit standards in Chinese herbal medicines are relatively complete.